Janssen-Cilag Internacional NV (Janssen) ha anunciado que la European Medicines Agency (EMA) ha aprobado la autorización de comercialización de la administración subcutánea de VELCADE (bortezomib).
La aprobación se basa en datos de un estudio en fase III que demuestran que la administración subcutánea de bortezomib es igualmente eficaz que bortezomib intravenoso, pero se asoció con una reducción significativa en la frecuencia y gravedad de los efectos secundarios.
Bibliografía
Moreau P, Pylypenko H, Grosicki S, Karamanesht I, et al. Subcutaneous versus intravenous administration of bortezomib in patients with relapsed multiple myeloma: a randomised, phase 3, non-inferiority study. Lancet Oncol. 2011;12(5):431-40.